Ассоциация государственных научных центров "НАУКА"
Ассоциация государственных научных центров "НАУКА"
Good Tissue Practice (GTP) — это система норм, правил и указаний для работы с культурами клеток и тканей. В мировой практике такие стандарты разрабатываются профессиональным сообществом, и в дальнейшем их придерживаются лидеры отрасли для обеспечения безопасности и качества работы, производимых услуг и продуктов.
В России сегодня не разработан комплекс нормативных актов, регулирующих использование клеточных технологий. Последние три года в стране отсутствует возможность официально регистрировать и внедрять в практику здравоохранения новые клеточные технологии и продукты.
С 2009 года в Минздраве разрабатывается проект федерального закона, регулирующий внедрение и оборот продуктов на основе клеточных технологий. Наличие GTP-стандарта может облегчить задачу по разработке законодательства в области клеточных технологий и нормативно-правовых актов, регламентирующих надлежащее производство биомедицинских клеточных продуктов, а также позволит соответствовать международным требованиям, предъявляемым к таким продуктам.